如果世界卫生组织确认禽流感或者大流行流感病毒株发生变异,课题组将立即申请毒株变更,以WHO推荐并提供的,经国家药品管理部门批准的病毒株来替代当前疫苗的毒株,迅速进行新疫苗的生产并投入使用。
在技术上,为了解决病毒变异的问题,人禽流感疫苗的研发采用的是原型疫苗研发路线。所谓大流行流感原型疫苗,是指通过对大流行流感病毒的特征进行预测和模拟,设计出的疫苗。当病毒发生变异后,可以按照已经成熟的技术和工艺路线,迅速采用新的变异株进行疫苗生产。同时,一旦病毒变异,WHO能很快给课题组提供新的毒株,原来的周期是45天,现在可能会缩得更短。
记者:普通市民什么时候能接种疫苗?
尹卫东:目前一般市民还不能接种。在美国、欧盟以及我们国家,这种疫苗都不直接上市,而是供进行国家储备和应急使用。
人禽流感疫苗大事记
时间 事件
2004年1月13日
世界卫生组织宣布在越南河内死亡的两名儿童和一名成年人均感染了H5N1型禽流感。与此同时,亚洲多国的养鸡场暴发禽流感。
2004年2月5日
北京科兴与中国疾病预防控制中心一起向科技部提交了人禽流感疫苗研发的申请。
2004年3月7日
人禽流感疫苗研制项目获得国家批准,并列入“十五”国家科技攻关计划。
2004年5月
从WHO引进毒种,并开始培养疫苗。
2005年11月
人禽流感疫苗完成人体临床前研究工作。
2005年11月22日
疫苗获批进入临床研究阶段。
2008年4月2日
国家药监局启动药品特别审批程序,批准疫苗生产。
2009年2月11日
国家药监局正式启动了对大流行流感疫苗的同步批签发程序,疫苗获准批量生产。
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